GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

口罩基本要求

5.1 章節(jié)

?

鼻夾

5.2 章節(jié)

?

口罩帶

5.3 章節(jié)

口罩拉力試驗機

?

預(yù)處理試驗箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通實驗室

過濾效率與

5.4章節(jié)

口罩顆粒物過濾性能試驗臺

恒溫恒濕實驗室氯化鈉法

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

空氣阻力試驗儀

恒溫恒濕實驗室

合成血液穿透

5.5章節(jié)

口罩合成血穿透試驗儀

常規(guī)實驗室靠近預(yù)處理箱

表面抗?jié)裥?span>

GB/T 4745-1997

織物沾水度儀

常規(guī)實驗室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.22005

?

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

氣相色譜儀

?

陰燃性能

5.9章節(jié)

口罩阻燃性能測試儀

通風(fēng)柜

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

?

密合性

附錄B

TSI8038 美國產(chǎn)

恒溫恒濕實驗室

YY-0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

外觀

5.1 章節(jié)

√

?

尺寸

5.2 章節(jié)

√

?

鼻夾

5.3 章節(jié)

√

?

口罩帶

5.4 章節(jié)

口罩拉力試驗機

恒溫恒濕實驗室

預(yù)處理試驗箱

5.5 和5.6.2章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通室驗室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節(jié)

口罩合成血穿透實驗儀

常規(guī)實驗室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?span>

GB/T 4745-1995（標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該寫錯了，應(yīng)為1997版本）

織物沾水度儀

常規(guī)實驗室

**過濾效率（BFE）

附錄B

口罩**過濾效率（BFE）檢測儀

無菌實驗室

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節(jié)

口罩過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

氯化鈉法

氣體交換壓力差

氣體流差

5.7章節(jié)

口罩壓力差測試儀

恒溫恒濕實驗室

阻燃性能

5.8章節(jié)

口罩阻燃性能測試儀

通風(fēng)柜

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

?

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995附錄G

色相色譜儀+頂空進樣器

恒溫恒濕實驗室

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000中5.2

?

標(biāo)志與使用說明

5.12章節(jié)

?

GB2626-2019呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器

表觀檢查

6.1章節(jié)

?

預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理）

6.2.1章節(jié)

恒溫恒濕箱

普通實驗室

預(yù)處理（機械強度預(yù)處理）

6.2.2章節(jié)

口罩過濾件振蕩試驗箱

普通實驗室

過濾效率

6.3章節(jié)

口罩過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5度

標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

泄漏性

6.4章節(jié)

呼吸器泄漏及防護效果測試系統(tǒng)

不小于3×4×2.2米實驗室

吸氣阻力

6.5章節(jié)

口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

呼氣閥氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

死腔

6.9章節(jié)